吴庆武1,2,袁联雄3,邱惠军1,王心悦1,黄雪琨1,郑瑞1,2,杨钦泰1,2

通讯作者：杨钦泰，yangqint

1医院耳鼻咽喉头颈外科

2医院变态反应（过敏）科

3医院科研科

引言

慢性鼻窦炎（chronicrhinosinusitis,CRS）是一种常见疾病，占一般人群的5%1。它是一种鼻腔鼻窦慢性炎症，其临床特征是鼻塞、流涕、面部压迫感和嗅觉丧失等。慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwithnasalpolyps,CRSwNP）是CRS的一种严重情况，占CRS患者的18%2。CRSwNP与成人哮喘、健康相关生活质量（health-relatedqualityoflife,HRQoL）下降3,4和经济负担密切相关5。许多CRSwNP患者往往无法从鼻用糖皮质激素（intranasalcorticosteroids,INCS）或全身糖皮质激素（systemiccorticosteroids,SCS）和/或功能性内镜鼻窦手术（functionalendoscopicsinussurgery,FESS）中获得理想的疗效6。尽管FESS首次可能是成功的，而且同时给予INCS治疗，但术后12个月仍有20%患者复发7，18个月后40%患者复发8，12年后80%患者复发9。因此，临床上亟需一种新方法（如生物制剂等）来治疗CRSwNP。

Omalizumab（抗IgE抗体）是一种生物制剂，对严重CRSwNP患者有所帮助。以往一些小规模临床随机对照试验（randomizedcontrolledtrials,RCTs）提示omalizumab改善了患者的症状并缩小鼻息肉10,11，但是它的一些作用和安全性仍不清楚。因此，有学者对omalizumab有效性和安全性进行了系统综述，但他们发现其信息很少或证据不足，也无法确定它是否有效12,13。近日，较大规模omalizumab治疗CRSwNP地RCTs发表，这可能给我们提供一些有力证据14。因此，本系统性综述通过评估omalizumab在成人CRSwNP患者中的有效性和安全性，提供相关证据以指导将来的研究。

方法

我们根据之前在PROSPERO注册的协议（No.CRD）15进行系统性综述。本文根据系统综述和meta分析首选报告项目（PreferredReportingItemsforSystematicreviewsandMeta-Analyses,PRISMA）报告进行16。

入组标准

（1）对象：成人（18岁）CRSwNP患者；（2）干预措施:比较omalizumab与安慰剂的研究，疗程至少16周；（3）主要结局：鼻息肉评分（NasalPolypsScore,NPS）、鼻塞评分（NasalCongestionScore,NCS）和鼻腔鼻窦结局测试22条评分（Sino-NasalOut

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